廣東省血液透析所（中心）基本標(biāo)準(zhǔn) （2016年版）
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2024-08-08 17:20
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為規(guī)范血液透析所（中心）的設(shè)置，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
一、診療科目
血液透析所（中心）只為已明確診斷和治療方案的患者提供血液透析服務(wù)，不開(kāi)展其他診療服務(wù)。
診療科目為：腎病學(xué)專(zhuān)業(yè)。在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄備注：血液透析服務(wù)。血液透析機(jī)*臺(tái)。
可設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，開(kāi)展與血液透析相關(guān)的檢查項(xiàng)目。
二、床位
10個(gè)以上血液透析單元（每血液透析單元含1臺(tái)血液透析機(jī)及1張透析床（椅））。
三、人員
（一）至少有1名第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本血液透析所（中心）的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。至少有1名腎臟病學(xué)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師在本血液透析所（中心）執(zhí)業(yè)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)），并開(kāi)展定期巡查。
接診的血液透析患者達(dá)50個(gè)以上的，每增加50個(gè)患者（不足50個(gè)患者的的按50個(gè)計(jì)）至少增加1名醫(yī)師。
（二）至少有5名以上護(hù)士，其中一名護(hù)士應(yīng)具有血液透析崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；每臺(tái)血液透析機(jī)至少配備0.4名護(hù)士，每班每名護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)5臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。
（三）至少有1名專(zhuān)職或兼職工程技術(shù)人員。該工程技術(shù)人員應(yīng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)以及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液透析機(jī)和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，定期對(duì)設(shè)備的安全運(yùn)行及日常維護(hù)巡查。
（四）醫(yī)師、和工程技術(shù)人員應(yīng)至少具有三級(jí)醫(yī)院血液透析室3個(gè)月以上工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。護(hù)士應(yīng)至少具有三級(jí)醫(yī)院血液透析室6個(gè)月以上工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。
（五）具備與診療科目相適應(yīng)的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。
四、房屋、設(shè)施
建筑設(shè)施執(zhí)行國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，布局和流程合理，滿足分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚和“三區(qū)”清晰（清潔、半污染、污染）的基本要求。應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的血液透析工作區(qū)、輔助功能區(qū)和生活區(qū)：
（一）工作區(qū)：包括患者接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室，透析治療區(qū)、治療室、搶救室、水處理間、接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室、污物處理區(qū)、庫(kù)房；開(kāi)展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間。
1.透析治療區(qū)包括普通透析治療區(qū)和隔離透析治療區(qū)。隔離區(qū)患者使用的設(shè)備和物品應(yīng)設(shè)置有清晰標(biāo)識(shí)。達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類(lèi)環(huán)境的要求。室內(nèi)有空氣消毒裝置，通風(fēng)良好、光線充足、安靜整潔。
每個(gè)血液透析單元使用面積不少于3.2平方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，不少于0.8米。透析單元應(yīng)有反滲水供給接口、廢透析液排水接口、供氧裝置、中心負(fù)壓裝置或移動(dòng)負(fù)壓吸引裝置。具備雙路電力供應(yīng)。
2.透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護(hù)士工作站和治療室（獨(dú)立配藥間）。備有透析治療車(chē)、搶救車(chē)及搶救設(shè)備。設(shè)置手衛(wèi)生設(shè)備。
治療室（透析準(zhǔn)備間）。達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類(lèi)環(huán)境的要求。應(yīng)設(shè)置藥品柜、冰箱、物品材料柜等，用于透析前、中所需藥品及消毒物品的準(zhǔn)備。
3.醫(yī)療用房面積不少于總面積的75%。
4.復(fù)用間。按照前國(guó)家衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》設(shè)置合理的復(fù)用間。復(fù)用間與儲(chǔ)存間分開(kāi)，遵守復(fù)用污洗池分開(kāi)的原則。
水處理間。使用面積不少于水處理機(jī)占地面積的1.5倍。
濃縮液配液供液間。應(yīng)位于透析所（中心）清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周?chē)鸁o(wú)污染物，配備合格的過(guò)濾裝置，容器和環(huán)境保持清潔，每班用紫外線消毒一次。地面承重符合要求。
人員通道。應(yīng)分別設(shè)置工作人員通道和患者通道。
接診區(qū)。醫(yī)務(wù)人員在接診室為患者評(píng)估體重、血壓等，確定透析治療方案，分配透析單元等。
5.治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作需要。
6.醫(yī)療廢棄物處理、污水處理符合醫(yī)院感染管理要求。醫(yī)務(wù)人員和患者床單元被服的清洗可以委托第三方機(jī)構(gòu)完成。
（二）輔助功能區(qū)：包括藥房、檢驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室等?？稍诜舷嚓P(guān)專(zhuān)業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)前提下自行設(shè)置，也可以委托有相關(guān)資質(zhì)的藥房、檢驗(yàn)科、供應(yīng)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)功能，以滿足獨(dú)立血液透析機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)需求。
（三）管理區(qū)：包括辦公室、病案儲(chǔ)藏室、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū)以及信息、院感管理等醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門(mén)等，以滿足臨床工作及開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
（四）生活區(qū)：包括茶水間、休息間、沐浴間等。滿足臨床工作及開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
五、設(shè)4備
（一）基本設(shè)備。血液透析機(jī)、血液濾過(guò)機(jī)、透析用水處理設(shè)備、透析液配制或攪拌設(shè)備、供氧裝置（或移動(dòng)式）、中心負(fù)壓接口或移動(dòng)負(fù)壓吸引裝置、血糖儀、輸液泵、空氣消毒機(jī)和必要的職業(yè)防護(hù)物品等。開(kāi)展透析器復(fù)用的，應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
血液透析機(jī)/血液濾過(guò)機(jī)、水處理設(shè)備裝置等要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的III類(lèi)醫(yī)療器械要求。透析器應(yīng)符合中華人民共和國(guó)2009年9月實(shí)施的“YY0053-2008”醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入物和人工器官、血液透析器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器》要求。
（二）急救設(shè)備。心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀、簡(jiǎn)易呼吸器、搶救車(chē)（包括氣管插管所需物品）及相關(guān)藥品等。
（三）信息化設(shè)備：至少具有1臺(tái)能夠上網(wǎng)的計(jì)算機(jī)，以完成病例上報(bào)等工作。
六、規(guī)章制度
建立質(zhì)量管理體系，健全各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)結(jié)合原衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析2010標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、廣東省《護(hù)理管理工作規(guī)范》、《臨床護(hù)理文書(shū)規(guī)范》等的相關(guān)規(guī)范要求制訂。
規(guī)章制度至少包括血液透析感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書(shū)管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和維修制度、相關(guān)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等。
七、投資總額
不限投資總額。
八、其他
（一）設(shè)置血液透析所（中心）的單位或者個(gè)人必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等要求。
境外投資者申請(qǐng)?jiān)O(shè)置血液透析所（中心）的，按有關(guān)規(guī)定辦理。
（二）血液透析所（中心）應(yīng)與附近設(shè)有血液透析室的二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立急診、轉(zhuǎn)診、會(huì)診機(jī)制，確?；颊咴谠\療過(guò)程中緊急救治的醫(yī)療服務(wù)需求，保證醫(yī)療安全。
（三）血液透析所（中心）在提供醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程中，所需的污染被服洗滌功能、醫(yī)療垃圾收集及轉(zhuǎn)運(yùn)、醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露后追蹤隨訪、透析患者所需的各項(xiàng)物理診斷及檢查等功能，可以與有資質(zhì)的第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，由第三方機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)服務(wù)。
（四）血液透析所（中心）應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門(mén)（含病案、信息、醫(yī)院感染管理等），并有專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療專(zhuān)業(yè)背景。
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